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經(jīng)營醫(yī)療器材,經(jīng)營醫(yī)療器材有什么規(guī)定,no_ai_sug:false

時間:2025-12-24    作者:admin 點擊: ( 6 ) 次

一:

經(jīng)營醫(yī)療器材技術(shù)百科

問題1:醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
答:主要經(jīng)營范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。III,II類:醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,醫(yī)用激光儀器設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室,急救室,診療室設(shè)備及器具,口腔科材料,醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及。

問題2:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答:2、具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

問題3:經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理什么證件
答:上網(wǎng)可以查到詳細目錄)可以不辦經(jīng)營許可證,然后去工商注冊公司,還有組織機構(gòu)代碼證,稅務(wù)證等就可以開業(yè)了另外經(jīng)營醫(yī)療器械等你先要了解一下當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的審批政策,現(xiàn)在要求挺高的我們單位是經(jīng)營診斷試劑的所以熟悉。

問題4:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答:4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。6、申請。

問題5:經(jīng)營醫(yī)療器械需要哪方面的資質(zhì)?
答:一、醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可。

問題6:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要哪些條件
經(jīng)營醫(yī)療器材答:(五)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。(六)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準。(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)。

問題7:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么
經(jīng)營醫(yī)療器材答:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查。

三 :

經(jīng)營醫(yī)療器材名企推薦

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